天堂国产_超碰在线91_久久精品国产亚洲AV影院_国产美女操_hezyo加勒比一区二区三区_成人综合激情网

技術文章
首頁 > 技術文章 > 影響流池法溶出度儀溶出度測定試驗結果的因素有哪些?

影響流池法溶出度儀溶出度測定試驗結果的因素有哪些?

 更新時間:2021-04-26 點擊量:1709
  常見的影響溶出度測定試驗結果的因素:試驗樣品、流池法溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。
 
  一、攪拌轉動裝置的晃動
 
  不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
 
  二、攪拌器中心位置
 
  《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
 
  三、攪拌速度
 
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態。轉軸的轉動狀態是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規定轉速應該在規定轉速的±4%范圍內,與協調后的國際要求是一致的。

流池法溶出度儀

 


 
  四、溶出介質中的氣體
 
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規定外,溶出介質須經脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現性。《美國藥典》性能確認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
 
  五、溫度
 
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
 
  《中國藥典》2015年版規定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規定值范圍內,并保證足夠的平衡時間。
 
  六、取樣位置
 
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內壁不小于10mm處”。《中國藥典》2015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規定的具體,可以更有利于結果的重現。
技術支持:化工儀器網   sitemap.xml   管理登陸
©2025 版權所有:上海協爍儀器科技有限公司   備案號:滬ICP備2021000083號-1
主站蜘蛛池模板: 福利视频一区二区三区 | 日本亚洲视频 | 日韩喷水| 日韩在线视频中文字幕 | 久草手机视频在线观看 | 欧美日韩中文字幕在线观看 | 奇米第七色 | 国产毛A片啊久久久久久A | 欧美猛妇色xxxxxbbbb | 亚欧洲精品视频在线观看 | 91高清网站 | 亚洲欧美日韩在线中文一 | 午夜在线免费观看视频 | 日本黄在线观看免费播放 | 青青热在线观看视频精品 | 欧美精彩视频在线观看 | 亚洲欧美另类综合 | 亚洲男人的天堂网站 | 中文字幕亚洲图片 | 日本一级成人毛片免费观看 | 香蕉久久夜色精品国产小优 | 久久免费看少妇高潮A片JA | 亚洲人人视频 | 久久偷拍人 | 国内自拍视频在线看免费观看 | 亚洲欧美在线观看 | 伦理午夜电影免费观看 | 欧美成人一区二区 | 成人性大片免费观看网站 | 9999久久| 欧美aav| 91九色国产视频 | 日韩电影在线看 | 成人免费看黄网站yyy456 | 91在线品视觉盛宴免费 | 欧美成人一区二区三区 | 免费在线观看www | 91高清网站 | 午夜精品亚洲 | 美女国产精品 | 免费视频精品一区二区 |